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Terminamos o nosso último post com 3 perguntas: Como podemos organizar os artigos, os protocolos, os arquivos no computador, os reagentes, os equipamentos, etc? A quem devemos atribuir responsabilidades? Como garantir a qualidade na pesquisa?

Todas essas perguntas são bem simples de se responder quando temos em mente que existe uma das coisas mais importantes na nossa sociedade atual:

A Normalização! (Ou seria NormaTização? – Na verdade tanto faz! Os dois termos estão certos, sendo que o mais usado é Normalização. Visite este site pra tirar a dúvida!)

A palavra Normalização vem do verbo NORMALIZAÇÃO, que significa “Tornar normal, regularizar”; que por sua vez vem do adjetivo NORMAL, que significa “Conforme a norma, regular”; que por sua vez vem do substantivo NORMA, que significa “Preceito, regra, teor”.

E REGRA todo mundo sabe muito bem o que é desde pequeno. Não poder comer a sobremesa antes de terminar o prato, não poder assistir televisão antes de fazer o dever de casa e não poder mexer em material contaminado com HIV sem equipamento de proteção são exemplos de regras. Obviamente existe uma diferença clara entre a última e as outras: a gravidade de não cumpri-la.

Tendo isso em mente, em uma certa época o mundo percebeu a necessidade de criar regras para algumas coisas. Como garantir que a carne bovina produzida no Brasil será própria para ser consumida na França sem haver critérios de fabricação que comprovem a qualidade da produção? Como garantir que um experimento feito no Brasil seja reproduzível na Alemanha?

A importância da Normalização nesse caso é óbvia. Devemos ter regras, normas de pesquisa que garantam a confiabilidade dos dados científicos produzidos!

Como mencionado no post anterior, aqui no Brasil os preceitos e normas básicas que podem garantir essa confiabilidade e reprodutibilidade (Em Laboratórios de pesquisas não clínicas!) estão na Norma NIT-DICLA-035 do INMETRO.

Vamos tentar então conversar em uma língua “normalizada” em NIT-DICLA-035:

Se eu falasse:

“Hoje vou ao meu laboratório discutir com o chefe sobre os resultados do projeto e rever o protocolo que estamos usando.”

Traduziria em “linguagem NIT-DICLA-035″ para:

“Hoje vou à minha Instalação de Teste discutir com meu Diretor de Estudo sobre os Dados Brutos do nosso Plano de Estudo e rever o Procedimento Operacional Padrão que estamos usando.

Percebe-se que mesmo essa brincadeira é estranha para quem nunca entrou em contato com a norma, e mais ainda para quem ainda não teve a oportunidade de ler nenhuma norma. Mas não é difícil! Basta pensar em situações reais e transpor a regra para o dia-a-dia.

Por isso, no próximo post, vamos nos familiarizar com a NIT-DICLA-035!

Até a próxima!

Hoje vamos começar a tratar mais especificamente de Boas Práticas de Laboratório.

Para começar nossa reflexão, primeiro imaginem uma empresa que produz leite. Aquele leite que nós, nossos filhos, amigos e vizinhos tomam.

Imaginem uma empresa dessas sem a menor organização. Sem quadro de [...]]]>

Olá leitor!

Hoje vamos começar a tratar mais especificamente de Boas Práticas de Laboratório.

Para começar nossa reflexão, primeiro imaginem uma empresa que produz leite. Aquele leite que nós, nossos filhos, amigos e vizinhos tomam.

Imaginem uma empresa dessas sem a menor organização. Sem quadro de funcionários definido, sem utilização de materiais de proteção para trabalhar e sem uma preocupação com a qualidade do leite nem com as condições sanitárias do estabelecimento.

Leite de lá eu não tomaria.

Por isso, existem normas de Boas Práticas de Fabricação, que são regulamentadas e fiscalizadas pela ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária). Estas normas existem para garantir a qualidade do alimento produzido que chega à nossa mesa.

Em um laboratório também devemos ter essa preocupação, não? Que o nosso trabalho e que os nossos experimentos sejam de qualidade, que os resultados sejam confiáveis, que não causem danos à natureza e que preservem a saúde e a segurança dos seres humanos envolvidos direta ou indiretamente.

Por causa desta preocupação, a OECD (Organização para a Cooperação e Desenvolvimento Econômico), em conjunto com seu Programa Especial de Controle de Químicos, entre 1979 e 1980, elaborou seu primeiro documento de Boas Práticas de Laboratório. Isso permitiu a criação de diretrizes para o trabalho em laboratório e o intercâmbio confiável de dados científicos e de produtos químicos entre os países que aderiram à causa. Essas normas foram revisadas em 1997 e estão disponíveis gratuitamente online no site da OECD.

Mas chega de história! Chega de exemplos internacionais! Vamos falar de hoje em dia, e vamos falar de Brasil!

Aqui na terra do futebol e do samba nós temos também nossas normas e diretrizes. A ABNT (Associação Brasileira de Normas Técnicas) é o órgão responsável pela elaboração de normas técnicas no Brasil e é de lá que saíram as normas ABNT NBR NM ISO 15189:2008 (Laboratórios de análises clínicas – Requisitos especiais de qualidade e competência) e a ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005 (Requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração). Mais especificamente para laboratórios de pesquisa básica, as normas mais adequadas seriam as do INMETRO (Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial). O documento básico desta biblioteca disponibilizada gratuitamente pelo INMETRO é a NIT-DICLA-035, que é literalmente uma tradução dos Princípios de Boas Práticas de Laboratório da OECD.

Essas normas nos ajudam a responder às seguintes perguntas:

Como podemos organizar os artigos, os protocolos, os arquivos no computador, os reagentes, os equipamentos, etc?

A quem devemos atribuir responsabilidades?

Como garantir a qualidade na pesquisa?

Vamos continuar respondendo a essas peguntas no próximo post!

Abraços!

Ricardo Oliveira